Стандардна референца брзине промене ваздуха у чистој просторији

1. Учиста собаСтандарди различитих земаља, брзина размене ваздуха у чистој просторији са неједносмерним протоком истог нивоа није иста.

„Кодекс за пројектовање чистих радионица“ наше земље (ГБ 50073-2001) јасно прописује брзину измене ваздуха која је потребна за прорачун довода чистог ваздуха у чистим просторијама са неједносмерним протоком различитих нивоа.Поред тога, Међународни стандард за окружење и објекте за лабораторијске животиње (ГБ14925-2001) предвиђа 8~10 пута/х у обичном окружењу;10~20 пута/х у окружењу баријере;20~50 пута/х у изолованом окружењу.

2. Температура и релативна влажност

Температура и релативна влажност у чистој просторији (области) треба да буду компатибилне са процесом фармацеутске производње.Ако нема посебних захтева, температуру треба контролисати на 18~26℃, а релативну температуру треба контролисати на 45%~65%.

3. Диференцијални притисак

(1) Чиста просторија мора одржавати одређени позитивни притисак, који се може постићи омогућавањем доводне запремине ваздуха веће од запремине одводног ваздуха, а треба да постоји и уређај за индикацију разлике притиска.

(2) Разлика статичког притиска између суседних просторија у различитим нивоима чистоће ваздуха треба да буде већа од 5 Па, статички притисак између чисте просторије (подручја) и спољашње атмосфере треба да буде већи од 10 Па и треба да постоји уређај који показује притисак разлика.

(3) Велика количина прашине, штетних материја, олефинских и експлозивних материја као и јаких алергених лекова пеницилинског типа и неких стероидних лекова произведених у процесу производње.Операциона сала или простор са процесом производње микроорганизама за који се сматра да има било какво патогено дејство треба да одржава релативно негативан притисак из суседне просторије.

4. Запремина свежег ваздуха

У чистој просторији треба одржавати одређену количину свежег ваздуха, а његова вредност треба да буде максимално од следећег:

(1) 10%~30% укупне запремине довода ваздуха у чистој просторији са неједносмерним протоком, или 2% до 4% укупне запремине довода ваздуха у чистој просторији са једносмерним протоком.

(2) Компензација Количина свежег ваздуха потребна за издувавање у затвореном простору и одржавање позитивног притиска.

(3) Да количина свежег ваздуха по особи по сату у просторији не буде мања од 40 м3.