Главни кораци контроле диференцијалног притиска чисте собе

Чиста соба се односи на простор са добром непропусношћу ваздуха у коме се по потреби контролишу чистоћа ваздуха, температура, влажност, притисак, бука и други параметри.

Зачиста соба, одржавање одговарајућег нивоа чистоће је критично и неопходно за производне активности везане за чисте просторије.

Уопштено говорећи, дизајн, конструкција и рад чисте собе треба да минимизира сметње и утицај околног окружења на унутрашњи простор чисте собе, иконтрола разлике притискаје најважнији и најефикаснији начин да се одржи ниво чистоће чисте собе, смањи спољашња контаминација и спречи унакрсна контаминација.

微信截图_20220726143047

Сврха контроле разлике притиска у чистој просторији је да обезбеди да када чиста просторија ради нормално или је вага привремено оштећена, ваздух може да тече из области са високом чистоћом у простор са ниском чистоћом, тако да чистоћа чисте просторије неће ометати загађени ваздух.

Контрола диференцијалног притиска чисте собе је важна карика у дизајнуклима уређајчисте радионице фабрике лекова, и важна мера за обезбеђење чистоће чистог простора.

Поглавље о контроли разлике притиска у чистој просторији „Спецификације дизајна чисте собе” ГБ50073-2013 (у даљем тексту „спецификација чисте собе”) укључује пет ставки, од којих су све за контролу разлике притиска у чистој просторији.

Члан 16 „Добре произвођачке праксе за лекове“ (ревидиран 2010. године) захтева да чиста површина има уређај који показује разлику притиска.

Контрола диференцијалног притиска у чистој просторији је подељена у три корака:

1. Одредите разлику притиска сваке чисте просторије у чистој зони;

2. Израчунајте запремину ваздуха диференцијалног притиска сваке чисте просторије у чистој зони да бисте одржали диференцијални притисак;

3. Предузмите техничке мере да обезбедите запремину ваздуха за диференцијални притисак и одржите константан диференцијални притисак у чистој просторији.


Време поста: 26.07.2022