Генерално, постоје оцене у чистим просторијама.Када се користи више поступака, треба користити различите степене чистоће ваздуха према различитим захтевима сваке процедуре, а оцену треба одредити према захтевима процедуре.
Класа чистоће ваздуха је класификациони стандард за максималну концентрацију честица већу или једнаку величини честица која се разматра у јединичној запремини ваздуха у чистом простору.
Ниво чистоће и поделу чистих површина у процесу производње фармацеутских производа у фармацеутској индустрији треба одредити с обзиром на садржај процеса припреме и АПИ и поделу области животне средине у „Кодексу управљања квалитетом фармацеутске производње“.Чистоћа ваздуха чисте просторије фармацеутске производње подељена је на четири нивоа.
Под претпоставком испуњавања захтева производног процеса, прво треба усвојити нискоквалитетно чисто мокро или локално пречишћавање ваздуха;друго, може се користити комбинација пречишћавања ваздуха локалног радног подручја и пречишћавања ваздуха широм града или свеобухватног пречишћавања ваздуха.
Ниво чистоће ваздуха (Н) | Већа или једнака максималној граници концентрације величине честица у табели (пц/м³) | |||||
0.1ум | 0.2ум | 0.3ум | 0.5ум | 1ум | 5ум | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Стотину) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(Хиљада) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Десет хиљада) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(Сто хиљада) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Милион класа) | 35200000 | 8320000 | 293000 |